角膜塑形术是通过特别设计的角膜塑形镜主动、有步骤、渐进、科学地改变角膜整体形态，以快速提高裸眼视力，控制近视发展为目标的一门技术。是随着20世纪50年代硬性角膜接触镜的应用与推广而诞生和发展起来的。

中国是在1998年引进该项技术并广泛推广。但在在最初的2-3年内由于缺乏医疗管理和规范性操作，初期阶段一些不具资质的公司和眼镜店也纷纷开展，形成良莠不齐的混乱局面，以致出现了短时间集中发生数十例角膜感染的严重现象。因此，有很多患者在实施角膜术前有很多顾虑：害怕这项技术不安全、害怕达不到预期效果，有的人甚至认为去眼镜店买个角膜塑形镜回来自己戴就行了没必要去医院。那么针对人们对角膜塑形术的这些顾虑，我们特别邀请合肥普瑞眼科医院的专家为患者答疑解惑。

本期主讲专家：徐新华 主任医师

原合肥市负责人民医院主任医师。从事眼科临床工作40余年，主攻斜视、弱视和小儿眼科专业，并承担眼科临床教学任务。曾先后两次进入天津眼科医院进修深造，工作中积累了丰富的眼科临床经验，熟练掌握了眼科疾病诊断、治疗及手术。擅长。

擅长：斜弱视手术矫正及治疗，临床中眼科疑难杂症的诊断与治疗，青少年近视角膜接触镜的验配。

问题一

角膜塑形术是否安全？

佩戴角膜塑形镜是否会发生角膜感染？

角膜塑形术本应是医疗行为，验配的全过程都应由医生把关，但在角膜塑镜问世的初期产品质量良莠不齐，患者都是当做商品自行购买回去使用，没有医生指导，因为使用不当才会引发角膜炎。对此，国家食品药品监督管理总局下达了一系列法规制度，对角膜塑形镜进行了严格的监督管理明确提出：

（1）验配使用角膜塑形镜是一种严格的医疗行为，必须遵照国家SFDA的有关规定在具备条件的眼视光专业验配机构进行。

（2）验配人员应为具备专业资格的医务人员，须有验配RGPCL的经验与技术，必须经过系统的专业培训。

（3）掌握角膜塑形技术原则，科学选择适应症和使用方法，主动驾驭角膜的可塑性和镜片调整。经医患双方密切合作，通过定期频繁的观察，以及早发现隐患，防止可能产生的并发症发生。

（4）配戴后的专业指导与定期随访服务体系需要经过眼视光医师与镜片制造商通力合作，形成沟通互动并在实践中逐步总结与完善。

近几年，在中华医学会眼科学分会的领导下，通过广大眼科及视光医师的密切配合及不懈努力，使这项技术逐步健康、稳定的发展。经过在北京大学医学部眼视光学研究中心、上海复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、广州中山大学中山眼科中心、温州医学院眼视光医院、天津眼科医院、中国科技大学现代视光学研究所等权威医疗单位的使用和研究，基本上都取得了良好的临床成绩，夜戴镜后裸眼视力提高的满意度很高，而且均未出现明显的角结膜并发症。在2002年也获得了美国食品药品管理局（FDA)的安全认证。

目前在合肥普瑞眼科角膜塑形术专家门诊已经将单纯的角膜塑形镜的验配工作提升至角膜塑形术这一全新的医学高度，在角膜塑形前、中、后三个阶段均由专业眼科医生严格把关，严格执行科学规范的验配使用程序，确保患者使用的安全性、舒适性和有效性。

问题二

角膜塑形术等于角膜塑形镜吗？

是否可以买回家自用，没必要去医院多花钱？

从医学层面来讲，角膜塑形术是角膜塑形镜实现跨越式发展的结果，是医术、技术的全面提升，因此角膜塑形镜不等同于角膜塑形术。

关于对角膜塑形术认知方面人们普遍存在一种误区，他们认为角膜塑形镜可以像商品一样买回家自用，无需通过医生到医院验配，这样即方便又省钱。

我国国家食品药品监督管理局将角膜塑形镜归属于三类医疗器械，与“人工关节”、“心脏瓣膜”等同属一类。我们都知道不能把“人工关节”、“心脏瓣膜”这些医疗器械买回家自己安装，却有部分无知的患者认为可以把角膜塑形镜的“镜片”买回家自用，想当然的认为这种医疗器械的使用无需经过医生的指导，这是患者认知上的重大误区。任何医疗器械的使用者都必须是有专业资质的医生，患者不通过医生，擅自使用角膜塑形镜很容易造成对眼睛不可逆转的伤害。因此，实施角膜塑形术必须到专业的眼科医院找眼科专家验配。

从角膜塑形镜发展至角膜塑形术时代，最大的变革是医生的层面，医生更多的加入到角膜塑形镜验配的各个环节中来。充分对角膜塑形前的检查程序、角膜塑形中的安全保证以及角膜塑形后的效果评估给予专业指导与效果评估，大大提高了角膜塑镜安全方面的保障。只有医生的严格把控，才能把角膜塑形镜在控制近视发展方面的自身优势发挥出来，达到患者所预期的效果。

■成立了专门的角膜塑形术专家门诊

■聘请北京大学医学部眼视光学研究中心主任谢培英教授担任普瑞眼科医院的专家顾问并建立远程会诊平台，指导我院角膜塑形术验配工作。

人们都知道：同样的一款医疗器械不同的医生应用，效果是大相径庭的，“医术”决定“效果”。北医眼视光中心角膜塑形术专家全程指导普瑞眼科角膜塑形术临床验配工作，时刻紧跟国际角膜塑形领域前沿技术，科学有效开展青少年近视防控工作。

问题三

角膜塑形术是否仅适用于青少年，成年人可以配戴吗？

亚洲和欧洲对角膜塑形技术有不同的认识和理念，因此在配戴人群和使用目的方面存在着很大的差距。亚洲以中国大陆、香港、台湾和韩国为代表，配戴角膜塑形镜的人群以18岁以下的青少年为主，占60%-95%，平均80%，而18岁-25岁人群中平均为17%，25岁以上成年人平均仅为3%。在使用目的方面，以减缓近视发展为主，占60%-90%，平均78%。欧洲以德国、荷兰和瑞士为代表，配戴角膜塑形镜的人群以≥18岁的成年人为主，18岁以下的青少年仅为＜1%-5%，平均4%。在使用目的方面，用于减缓近视发展的只占0%-20%，平均7%，用于美容，改善生活质量，变换生活方式者多达55%-80%，平均67%。可以认为角膜塑形术适合于所有年龄有需要的近视眼患者。

问题四

角膜塑形术是否仅是短期治疗行为，长期控制近视的展有效吗？

无可否认配戴角膜塑形镜后近视度的快速下降并不是永久性的，物理作用下角膜形态的变化是一种可逆的过程，疗效维持时间的长短与近视度、散光度的高低，角膜厚度、弹性度、弧度、形态，眼轴长度，镜片材料、设计、加工，戴镜方式、时间，护理程序是否规范等因素密切相关。一般来讲如无任何异常，近视度越低效果越显著，维持时间越长。我们的研究发现，2.00D左右的近视眼患者多数经戴镜3个月以上，可使效果维持时间明显延长，如过夜戴镜一天，可以保持1.0左右裸眼视力2-4天。角膜可逆性的改变从另一个角度考虑也是好事，因为不破坏角膜原生理形态和厚度，可以随时根据变化进行设计调整。针对控制近视的治疗短期戴镜往往达不到期望的效果，根据我们的经验，至少戴镜3年左右，或戴镜至18岁以上，可望获得较好的效果。我们曾对照观察了两组戴不同眼镜儿童近视度的增长，结果显示戴角膜塑形镜2-3年，然后停戴换用普通框架眼镜2年左右一组（平均47个月），近视增加约0.32D，计算每年近视度增长为0.08D,另一组始终戴普通框架眼镜（平均44个月），近视增加约2.47D，每年近视度增长为0.67D，表明经配戴角膜塑形镜2年以上，对减缓近视发展发挥了一定效应。

纠正误区展望未来

从以往的实践我们得出，角膜塑形术对阻止青少年近视发展以及对早期患者的有效治疗，有其独特的魅力。角膜塑形术是学术、医术、技术和艺术的完整有机结合，犹如一把双刃剑，可刺向敌人，也可刺向自己。前几年，我国滥用角膜塑形镜的惨痛教训就足以证明这一点，造成在我国目前不少人一提起角膜塑形镜仍存在认知误区。努力消除人们的认识误区是合肥普瑞眼科角膜塑形术专家门诊未来工作的一项基本内容。

今后合肥普瑞眼科角膜塑形术专家门诊还将深入研究角膜塑形镜的作用机制以及如何更安全、更有效和更持久的发挥作用。并继续加强与北京大学医学部眼视光学研究中心谢培英教授的学术交流。其中，对于角膜塑形镜的新型材料和新型设计方面将是研发的两大焦点，另外由波前像差引导的个体化镜片设计加工将有可能进一步提高视觉成像质量，促进儿童双眼视功能的健康发育。此外针对高度近视和高度散光眼，甚至对早期圆锥角膜如何发挥角膜塑形效应，提高矫正和治疗效果也是今后努力追求的目标。