角膜塑形镜是随着20世纪50年代硬性角膜接触镜的应用与推广而诞生和发展起来的。最早期使用的硬性角膜接触镜是不透气的聚甲基丙烯酸甲酯材料（PMMA），当时许多眼视光医师发现经配戴普通球面设计的PMMA镜片后角膜曲率有平坦化改变，屈光度有所降低，因而医师利用这种变化特性对近视眼患者进行了有选择有目的的所谓角膜塑形治疗。

中国在1998年引进该项技术（也就是OK镜），在最初的2-3年内，由于缺乏医疗管理和规范性操作，初期阶段盲目性较大，一些不具资质的公司和眼镜店也纷纷开展，将角膜塑形镜当作普通商品出售，形成良莠不齐的混乱局面，角膜塑形镜的质量也未得到严格监管，甚至冒出了假冒伪劣品，以致出现了短时间集中发生数十例角膜感染的严重现象，引起了国家相关部门的关注。

随后，国家食品药品监督管理总局下达了一系列法规制度，对角膜塑形镜进行了严格的监督管理明确提出：

验配使用角膜塑形镜，是一种严格的医疗行为，必须遵照国家食品药品监督管理总局的有关规定在具备条件的眼视光专业医疗机构进行验配。

以谢培英教授为代表的北京大学医学部眼视光中心为了规范角膜塑形镜的验配流程，对角膜塑形镜做了专门的研究，对角膜塑形前的检查程序、角膜塑形中的安全保证、角膜塑形后的效果跟踪做了详细的规划，并总结出一套角膜塑形术的“8A工程”安全保障体系，把单纯的角膜塑形镜产品上升为一项专业的医疗技术，将角膜塑形镜升级为角膜塑形术，并规范了角膜塑形镜的验配流程，保证了角膜塑形术能够真正科学、有效、安全的控制青少年近视的发展。

跨越发展第一篇：

角膜塑形前医学视力评估层面

为了让治疗更安全，选择角膜塑形术是由医生来主导的，包括选择哪一品牌、哪一种设计的镜片。并不是所有近视患者都适合角膜塑形术。以往，有些小眼镜店和部分不规范的医疗机构在验配角膜塑形镜前只进行电脑验光，这是不规范的。合肥普瑞眼科的专家提出：在验配之前眼睛要经过至少10项医学检查包括：

视力测试、裂隙灯检查、眼压测量、泪液检查、角膜直径和瞳孔直径测量、角膜内皮细胞检查、电脑验光和角膜曲率检查、综合验光仪检查、角膜地形图检查等。

检查的目的：

■详细了解眼部一系列生理、病理是否有改变。

■观察玻璃体、视网膜以及脉络膜的生理、病理改变

■排除干眼病和某些不适宜配戴角膜塑形镜的全身性综合征等

■了解角膜知觉敏感度，排除角膜炎、结膜炎等病变。

通过以上检查确定患者是否适合佩戴角膜塑形镜，因为患者的眼睛如果有结膜、角膜、泪膜方面的异常，就不适合该技术。还有角膜塑形镜是对角膜进行矫形，如果形状检查发现在患的角膜形态过平或者过陡都达不到最佳的矫正效果，会建议患者采用其他矫正视力的方式，以免给患者带来不必要的经济压力。

除此之外，在角膜塑形前医生会充分考虑患者生活环境、卫生条件、家长的配合度、家庭经济状况等，角膜塑形术相对来讲花费较高，而镜片的使用最多不超过二年就需更换，有些家庭经济条件不足，镜片可能会佩戴两三年甚至更长时间，无形中增加了很大的安全隐患。

跨越发展第二篇：

角膜塑形中的加工与个性化设计定制层面

合肥普瑞眼科在实施角膜塑形术的过程中，对镜片的加工实施全自动数控化。镜片加工的精确度显著提高，可以达到0．0001 mm的微小误差(达到≤0．05 mm被认为是高精度表面)．而且重复性好、稳定性好。比较不同加工质量的镜片，镜片边缘部设计合理，全自动数控加工处理的边角圆润，接合区无角度。经临床验证，此种镜片配戴的舒适度最佳。另外近期利用OCT亦能清晰观察到镜片整体成形加工状态以及与角膜表面的配适情况。

角膜塑形术对镜片的制作实行个性化定制：

■针对降低近视度的4弧区基本设计，从提高效应、稳定、舒适和力学角度考虑，衍生出多弧、非球面、大直径等设计，从而促进了泪液循环和配适状态的显著改善。

■针对高度散光的Toric设计和双轴设计，针对远视和老视的5弧区基本设计以及多焦点设计。

跨越发展第三篇：

角膜塑形后踪监测效果层面

合肥普瑞眼科在为患者验配角膜塑形镜后，仍需完成以下四方面工作：

第一步：严格核对参数。患者镜片订制好后，由相关验配医师对镜片进行检测，核对镜片完好无损并确认镜片参数与处方是否相符。

第二步：对患者进行培训。指导患者规范摘戴镜片，掌握正确清洗、保存和消毒等护理镜片的全部方法，告知戴镜注意事项，眼睛护理常规及可能出现的紧急情况，告知不良反应时的处理方法和注意事项。

第三步：定期复查。首次佩戴角膜塑形镜的患者应在戴镜后的第1天、3天、1周、2周、1个月分别来医院进行复查，内容包括摘、截图镜视力、屈光度，角膜健康状况，镜片配适状态，角膜地形图等。每3-6个月对戴眼进行一次全面详细检查以了解戴镜前后的参数变化并进行配戴安全性评估。

第四步：定期更换镜片。由于镜片材料的寿命、镜片的磨损以及患者眼睛情况的改变等原因，超期使用镜片对眼睛损害很大，一般一副镜片的使用寿命是1年到到2年。

此外，对于高屈光度患者的配戴方法和时间要多方面考虑．既要尽量维持白天的较好视力，又要安全、简便，利于监控，所以初期是采用夜戴还是日戴，或是弹性配戴，需要充分与患者进行协商。中途可以随时根据需要加以调整．镜片设计的合理性经过时间验证，也有可能加以修改重新配制。有些病例初期效果很好．经过一段时间后显现镜片的配适不良，偏位明显，患者主诉有视觉降低症状，这需要医师仔细观察，认真分析，找出确切的原因，然后进行针对性调整。

跨越发展第四篇：

专家医疗技术全程支持层面

从角膜塑形镜发展至角膜塑形术时代，最大的变革是医生的层面，医生更多的加入到角膜塑形镜验配的各个环节中来。充分对角膜塑形前的检查程序、角膜塑形中的安全保证以及角膜塑形后的效果评估给予专业指导与效果评估，大大提高了角膜塑镜安全方面的保障。只有医生的严格把控，才能把角膜塑形镜在控制近视发展方面的自身优势发挥出来，达到患者所预期的效果。

■成立了专门的角膜塑形术专家门诊

■聘请北京大学医学部眼视光学研究中心主任谢培英教授担任普瑞眼科医院的专家顾问并建立远程会诊平台，指导我院角膜塑形术验配工作。

合肥普瑞眼科角膜塑形术专家门诊近十年来，始终不懈地致力于角膜塑形技术的临床实践，在不断关注国际新动向的同时也根据我省屈光不正人群的特点进行深入研究、总结经验，将单纯的角膜塑形镜的验配工作提升至角膜塑形术这一全新的医学高度，这是一种医学技术水平的重大提升，更是规范角膜塑形镜验配工作的必行之路。普瑞眼科角膜塑形术门诊的专家意识到：角膜塑形镜未来的发展依赖于此领域专家的大力支持与专业指导，角膜塑形镜早已不是一款简单的医疗器械，而是学术、医术、技术和科学的完整有机结合。今后普瑞眼科还将继续探索角膜塑形术的新发展，将此项技术更好的应用于临床，为控制青少年近视的发展做出应有贡献.